Fda mỹ là gì
Nội dung chính[Ẩn] Show
FDA là viết tắt Tiếng Anh của Food and Drug Administration – Cục quản lý thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Tuy nhiên trên thực tế, FDA được hiểu theo nhiều phương diện khác như tiêu chuẩn FDA, chứng nhận FDA và cơ quan FDA. Để Quý bạn đọc có thể hiểu cụ thể nhất các thông tin cùng khái niệm liên quan. Sau đây Vinacontrol CE sẽ tổng hợp và cung cấp những nội dung dưới đây để hỗ trợ Quý bạn đọc tham khảo, nghiên cứu nhanh nhất. 1. FDA là gì?1.1 Cơ quan FDA
Được thành lập vào tháng 6/1960 với tên gọi ban đầu là Cơ quan Thực phẩm, Thuốc và Thuốc trừ sâu - gọi tắt là USDA. Say này FDA mới được đổi tên là Cục quản lý thực phẩm và Dược phẩm và được biết đến với tên gọi này. Hiện Cục FDA có 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm tại Hoa Kỳ, Trung Quốc, Ấn Độ, Bỉ, Anh,… Bên cạnh đó, FDA ban hành các quy định về chất lượng đối với các sản phẩm cụ thể để đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm và dược phẩm tại Quốc gia của mình một cách tốt nhất. Cơ quan này còn ban hành một số quy định khác như:
FDA là viết tắt Tiếng Anh của Food and Drug Administration – Cục quản lý thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ 1.2 Tiêu chuẩn FDA
1.3 Chứng nhận FDA là gì?
Chứng nhận FDA được coi là giấy thông quan để hàng hóa được nhập khẩu vào Hoa Kỳ 2. Những đối tượng cần cấp chứng nhận và tiêu chuẩn FDA tương ứngTất cả những mặt hàng thuộc FDA quản lý đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này nếu muốn có được giấy chứng nhận FDA. Mỗi một Giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng cho từng loại sản phẩm, không giới hạn số lượng hay trọng lượng. Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng có thể kể đến gồm:
Mỗi sản phẩm cần tuân theo những quy định cụ thể và phải được tìm hiểu kỹ lưỡng trước khi nhập khẩu. Quý doanh nghiệp nhập khẩu có thể tìm hiểu về quy định áp dụng cho mỗi mặt hàng của mình tại website của FDA. 3. Hàng hóa được miễn trừ giấy chứng nhận FDANhững sản phẩm được miễn trừ chứng nhận FDA là:
Thực phẩm được mua bởi một du khách và gửi về địa chỉ của chính du khách đó tại Mỹ. Thực phẩm chứa trong túi ngoại giao, quân sự, chính phủ….Trong một số trường hợp đặc biệt này sẽ không cần phải chứng nhận FDA
4. Tại sao cần áp dụng FDA cho sản phẩm?Thứ nhất, tuân thủ pháp luật Mỹ và thỏa mãn các điều kiện, yêu cầu của cơ quan FDA về chất lượng sản phẩm nhập khẩu; nếu vi phạm thì doanh nghiệp sẽ phải đối mặt với nguy cơ tất cả hàng hoá sẽ bị giữ tại cảng dưới sự quản lý của FDA & CBP (Bureau of Customs and Border Protection) và được xử lý theo điều (section) 801(m)(1) và quy định của Liên Bang - phải chịu toàn bộ phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này. Thứ hai, tiến hành lưu hành sản phẩm và kinh doanh hợp pháp, uy tín; Thứ ba, đảm bảo, chứng minh chất lượng hàng hóa, nhận được sự tin tưởng của khách hàng và đối tác về nguồn gốc, chất lượng sản phẩm; Thứ tư, nâng cao, duy trì hệ thống và quy trình sản xuất đạt chuẩn theo cGMP- current Good Manufacturing Practice (thực hành sản xuất tốt hiện hành) tại doanh nghiệp; Thư năm, tiền đề phát triển bền vững của đơn vị, tổ chức kinh doanh; Thứ sáu, đảm bảo quyền lợi của khách hàng, đối tác; Đặc biệt những sản phẩm tại Hoa Kỳ đạt chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thế giới. Điều này đem lại nguồn lợi nhuận lớn và nhiều cơ hội mở rộng thị trường tiềm năng cho doanh nghiệp. Tiếp cận khách hàng và mở rộng thị trường dễ dàng khi đạt chứng nhận FDA 5. Thủ tục cấp giấy FDA cho sản phẩmDưới đây là 4 bước cơ bản doanh nghiệp cần nắm rõ khi thực hiện xin cấp chứng nhận FDA cho sản phẩm. Bước 1: Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ gồm:
Bước 2: Chỉ định đại lý tại Hoa KỳBước 3: Đăng ký cơ sở sản phẩm, đăng ký mã, đăng ký tài khoản,..Thời gian đăng ký FDA:
Bước 4: FDA phê duyệtChứng nhận FDA được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của Hoa Kỳ cho doanh nghiệp nhập khẩu Lưu ý những đối tượng sau sẽ không được cấp FDA:
Mọi hàng hóa bị từ chối vào Mỹ đều phải được tiêu hủy hoặc xuất khẩu trở lại trong vòng 90 ngày theo quy định hiện hành của Mỹ Trên đây là thông tin liên quan đến chứng nhận FDA và thủ tục cơ bản. Doanh nghiệp cần tìm hiểu và nhận tư vấn thật kỹ lưỡng trước khi tiến hành xuất khẩu sản phẩm sang Hoa Kỳ để đạt hiệu quả kinh tế cao nhất. Vinacontrol CE vô cùng hân hạnh khi được hỗ trợ và đồng hành cùng Quý doanh nghiệp để giải đáp các vấn đề vướng mắc. Mọi yêu cầu liên quan đến dịch vụ của Vinacontrol CE Quý khách hàng vui lòng liên hệ Hotline 1800.6083 và email để được hỗ trợ tư vấn miễn phí và nhanh nhất! |