Màu đồng nhất là gì

Các Sự khác biệt chính giữa tính đồng nhất nội dung và xét nghiệm là tính đồng nhất nội dung là một thử nghiệm trong đó các đơn vị đánh giá được thực hiện riêng lẻ trong khi thử nghiệm là thử nghiệm trong đó nhiều đơn vị được thực hiện đồng thời. Hơn nữa, quy trình đánh giá kiểm tra tính đồng nhất nội dung là giống nhau cho tất cả các đơn vị.

Tính đồng nhất nội dung và xét nghiệm là hai loại thử nghiệm phân tích được sử dụng để xác định chất lượng sản phẩm dược phẩm.

Các khu vực chính được bảo hiểm

1. Đồng nhất nội dung là gì
- Định nghĩa, thủ tục, tầm quan trọng
2. Xét nghiệm là gì
- Định nghĩa, thủ tục, tầm quan trọng
3. Điểm giống nhau giữa tính đồng nhất nội dung và khảo nghiệm
- Phác thảo các tính năng phổ biến
4. Sự khác biệt giữa tính đồng nhất nội dung và khảo nghiệm
- So sánh sự khác biệt chính

Điều khoản quan trọng

Kiểm tra phân tích, khảo nghiệm, thống nhất nội dung, định tính, xử lý mẫu

Đồng nhất nội dung là gì

Tính đồng nhất nội dung là một thử nghiệm được sử dụng để đánh giá sự bình đẳng về liều lượng của một loại dược phẩm. Phương pháp này được áp dụng cho các máy tính bảng có chứa hoạt chất dưới 10 mg hoặc 10% W / W. Ngoài ra, xét nghiệm này không áp dụng cho thuốc đa vitamin hoặc nguyên tố vi lượng. Trong thử nghiệm này, 10 viên thuốc có thể được lấy ngẫu nhiên từ một mẫu để xác định lượng hoạt chất dược phẩm trong đó.

Hình 1: Thuốc dược phẩm

Sau đó, giá trị trung bình có thể được tính toán. Giá trị trung bình của một thành phần dược phẩm đang hoạt động phải nằm trong khoảng 85-115% hoặc 75-125% giá trị trung bình. Sau đó, thử nghiệm tương tự được thực hiện cho 20 máy tính bảng khác nếu 2-3 viên thuốc nằm ngoài phạm vi. Mẫu không được coi là hoàn thành liều cần thiết nếu tổng số mẫu 30 viên có nhiều hơn ba viên nằm ngoài phạm vi từ 85 đến 115% hoặc nhiều hơn ba viên nằm ngoài phạm vi từ 75 đến 125%.

Xét nghiệm là gì

Một xét nghiệm là một quy trình phân tích khác được sử dụng để mô tả thành phần chức năng chính của mẫu. Ngoài ra, một xét nghiệm có thể là một xét nghiệm định lượng và / hoặc định tính. Hơn nữa, ứng dụng ban đầu của một xét nghiệm là xác định độ tinh khiết của kim loại. Tuy nhiên, các xét nghiệm được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm để mô tả thành phần hoạt chất dược phẩm. Ngoài ra, các xét nghiệm được sử dụng rộng rãi trong các lĩnh vực khác bao gồm y học trong phòng thí nghiệm, dược lý học, sinh học môi trường, miễn dịch học, sinh học phân tử và hóa sinh.

Hình 2: Xét nghiệm đo màu

Hơn nữa, thành phần chức năng chính được thử nghiệm trong xét nghiệm được gọi là chất phân tích hoặc thành phần đích. Ở đây, mục tiêu của một xét nghiệm có thể khác nhau từ một loại dược phẩm, kim loại, các phân tử sinh học như protein, DNA, RNA, kháng thể, v.v., hoặc thậm chí là một tế bào của một sinh vật sống. Tuy nhiên, đặc điểm chính của xét nghiệm là tất cả các chất phản ứng hoặc thuốc thử ngoại sinh, cũng như các điều kiện thí nghiệm của xét nghiệm, nên được giữ không đổi trong khi chỉ có mục tiêu của xét nghiệm thay đổi cả về số lượng hoặc chất lượng.

Sự tương đồng giữa tính đồng nhất nội dung và khảo nghiệm

• Tính đồng nhất nội dung và xét nghiệm là hai loại thử nghiệm phân tích được sử dụng để xác định chất lượng của sản phẩm dược phẩm.
• Trong cả hai thử nghiệm, quy trình tương tự được tuân thủ cho từng đơn vị mẫu.
• Ngoài ra, cả hai thử nghiệm được thực hiện cho các thành phần hoạt động.

Sự khác biệt giữa thống nhất nội dung và khảo nghiệm

Định nghĩa

Tính đồng nhất nội dung đề cập đến một kỹ thuật phân tích dược phẩm được sử dụng để đảm bảo rằng mỗi dạng bào chế bao gồm lượng hoạt chất dược phẩm hoặc dược chất tương đương trong khi xét nghiệm đề cập đến một quy trình điều tra để đánh giá định lượng hoặc đo lường định lượng sự hiện diện, số lượng hoặc hoạt động chức năng của mục tiêu thực thể. Vì vậy, đây là sự khác biệt chính giữa tính đồng nhất nội dung và xét nghiệm.

Loại mục tiêu

Ngoài ra, các loại mục tiêu là một sự khác biệt lớn giữa tính đồng nhất nội dung và xét nghiệm. Thuốc dược phẩm là mục tiêu để kiểm tra tính đồng nhất nội dung trong khi DNA, RNA, protein, carbohydrate, kháng thể, ion kim loại, dược phẩm, vv có thể là mục tiêu để thử nghiệm.

Xử lý mẫu

Mỗi đơn vị được đánh giá riêng trong thử nghiệm tính đồng nhất nội dung trong khi tất cả nhiều đơn vị được xử lý đồng thời trong một thử nghiệm. Do đó, đây là một sự khác biệt khác giữa tính đồng nhất nội dung và xét nghiệm.

Loại kiểm tra

Hơn nữa, một sự khác biệt khác giữa tính đồng nhất nội dung và xét nghiệm là tính đồng nhất nội dung là một loại thử nghiệm định tính trong khi xét nghiệm có thể là định tính hoặc định lượng.

Tầm quan trọng

Hơn nữa, kiểm tra tính đồng nhất nội dung rất quan trọng để đánh giá tính đồng nhất của liều lượng dược phẩm trong khi xét nghiệm giúp đặc trưng hóa thành phần chức năng chính của mẫu.

Phần kết luận

Tính đồng nhất nội dung là một thử nghiệm đánh giá sự bình đẳng về liều lượng của một loại dược phẩm. Do đó, nó là một loại xét nghiệm định tính. Đáng kể, mỗi đơn vị của bài kiểm tra này được xử lý riêng. Trong so sánh, xét nghiệm là một loại thử nghiệm phân tích giúp xác định cả chất lượng và số lượng của thành phần chức năng chính của mẫu. Tại đây, tất cả các đơn vị được xử lý đồng thời. Do đó, sự khác biệt chính giữa tính đồng nhất nội dung và xét nghiệm là phương pháp xử lý mẫu.

1. Patil, Mahesh. Kiểm tra tính đồng nhất của nội dung trên mạng. Xông Chrominfo, ngày 1 tháng 1 năm 1970,