Category Archives: SẢN PHẨM
Danh mục đưa lên các dòng sản phẩm mà công ty Hiển Long làm đại diện
Thiết bị khử trùng không khí và hơi nước công nghiệp hỗn hợp Pharmalab Ấn Độ
Thiết bị terminal tiệt trùng không khí và hơi nước hỗn hợp [thở] là một phương pháp hiệu quả để khử trùng terminal của khối lượng lớn của parental trong túi nhựa, giải pháp trong bao bì đã mở hoặc … Continue reading →
Hệ thống khử trùng nhiệt khô Pharmalab Ấn Độ
Khử trùng nhiệt khô và Depyrogenation [Dry Heat Sterilization and Depyrogenation] Khử trùng nhiệt khô và depyrogenation được sử dụng để phá hủy hoàn toàn và loại bỏ tất cả các vi sinh vật bằng nhiệt khô. Những thép không … Continue reading →
Hệ thống khử trùng công nghiệp hơi nước Pharmalab Ấn Độ
Khử trùng là gì? Khử trùng [hoặc tiệt trùng] trong thuật ngữ đơn giản, đề cập đến bất kỳ quá trình có thể tiêu diệt hoặc loại bỏ các tác nhân truyền nhiễm [như vi khuẩn, virus, sporeforms vv] từ … Continue reading →
Thiết bị cất nước công nghiệp nhiều lần sản xuất dược phẩm Pharmalab Ấn Độ
Trong vòng 25 năm qua Pharmalab đã được một nhà cung cấp hàng đầu của các nhà máy sản xuất nước pha tiêm, đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế, bao gồm USP, IP, BP và JP. Các nhà máy được … Continue reading →
Thiết bị sấy đông khô Pharmalab Ấn Độ
Pharmalab, được thành lập vào năm 1962, đã phát triển từ một công ty kỹ thuật khiêm tốn chuyên sản xuất thép không gỉ và đóng gói thiết bị thành một công ty tầm cỡ thế giới với một danh … Continue reading →
THÔNG BÁO
V/v tổ chức thi thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức lên hạng II năm 2022
Căn cứ Nghị định số 115/2020/NĐ-CP ngày 25/9/2020 của Chính phủ quy định về tuyển dụng, sử dụng và quản lý viên chức;
Căn cứ Công văn số 2993/BCT-TCCB ngày 31/5/2022 của Bộ Công Thương về việc tổ chức thi/xét nâng ngạch công chức, thi/xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức năm 2022.
Trường Đại học Công nghiệp Thực phẩm TP. Hồ Chí Minh thông báo đến viên chức toàn Trường như sau:
Mainly used in the sterilization of vials for aseptic filling
Depyrogenation or Dry Heat Sterilization is a process aimed at the reduction in the level of pyrogens with the use of hot air. Ellab offers a wide range of options to fit your Depyrogenation needs. View our recommended solutions and learn more about the requirements for Depyrogenation.
Get equipment
Get your own Ellab equipment to validate, qualify and monitor your processes.
Rent Equipment
Rent Ellab equipment for projects of any size and try our solutions before you commit.
Field Service and Consulting
Get on-site validation, qualification and calibration services as well as expert GMP consulting.
Easily Secure Your Measuring Points with Fittings
Unlock new possibilities with fittings and accessories
Fittings and Accessories are crucial for your process to gain the most accurate results. Fix your measuring points at the exact points of interest for the complete overview.
Rent the Ultimate Validation Equipment Now
- and try it before you buy it
Whether you need supplemental or complete turn-key rentals, Ellab has the solution for you. Rent our wireless data loggers, thermocouple system, leading validation software and more!
Need Help Qualifying and Validating Your Valuable Process?
Our skilled Validation Team stands ready to serve
Ellab’s Validation Service provides a professional team of validation technicians to complete any challenge you may have. Whether it’s routine validations/qualifications or large projects, we have the solution.
ValSuite® Software Reports
Depyrogenation
Bài viết này tiếp nối nội dung bài viết: "LỌC CHỊU NHIỆT ĐỘ CAO CHO NHỮNG ỨNG DỤNG ĐẶC BIỆT - LỌC CAMFIL [CAMFIL AIR FILTER] - PHẦN 1 & 2" trong thư mục "Catalog" trên diễn đàn "HVACR.VN". Quý đọc giả quan tâm và muốn hiểu thêm thì nên tìm đọc Phần 1 & 2 này; để qua đó chuỗi thông tin mà chúng tôi cung
cấp cho Quý đọc giả được liền mạch cũng như logic hơn. 11.7 Thiết kế Bio-Pharma GMP: b. Lắp đặt lọc và thay thế: - Không có nỗ lực kẹp cũng không phức tạp = > Duy trì vị trí cũ xoay bản, - Vị trí lọc hoàn hảo ngay lập tức => hướng dẫn lọc như Tiêu
chuẩn, - Không rò rỉ cũng không có rủi ro by-pass => Đệm kín bằng gel/ tựa sắc công nghệ làm kín. c. Điều khiển lọc GMP: - Kết nối nhanh chóng và kín => thép không gỉ cổng ngắt kết nối nhanh chóng, - Thử nghiệm Emery thực sự thực hiện đúng các quy tắc => vòng phân tán bụi khói. d. Điều khiển dòng không khí riêng lẻ: - Máy có khả năng cân bằng => máy cắt van điều tiết, - Cách ly modun kín và cân bằng => Camfil Farr "bong bóng kín" van điều tiết. e. Bằng chứng QA: - Mục đầy đủ bao gồm truy xuất nguồn gốc => số serial duy nhất, kiểm tra rò rỉ riêng lẻ 12. Lọc nhiệt độ cao: 12.1 Nhiệt độ cao: có nghĩa là gì? Hình 19 Hình minh họa * Chú thích một số từ ngữ có ở hình 19: + Granulation dryers: Máy sấy hạt, + Sterilization & Depyrogenation static ovens: Tiệt trùng & buồng sấy tĩnh Depyrogenation, +
Sterilization & Depyrogenation tunnels [destroy endotoxins]: Tiệt trùng & hầm lò Depyrogenation [phá hủy nội độc tố]. 12.2 Các yêu cầu FDA / EUGMP: - Sản phẩm vô trùng: + EU/ GMP: Class A = hoạt động ISO 5 => lọc HEPA,
a. Tổng quan:
- Ngay lập tức truy cập vào các bộ lọc và tất cả các điều khiển từ phía phòng => bản lề lưới thông gió
- Tất cả tập trung vào một thiết bị làm việc => bảng điều khiển phía tích hợp,
- Điều chỉnh chính xác
và có thể nhìn thấy từ phía phòng => chỉ báo vị trí van điều tiết,
Nhu cầu của người dùng cuối:
+ Hướng dẫn FDA: Hướng dẫn cho Công nghiệp sản xuất thuốc vô trùng được sản xuất bởi xử lý khử trùng - Thực hành sản xuất tốt gần đây [tháng 9 năm 2004].
- Class 100 [ISO 5],
- Hiệu suất tổng thể > 99,97% 0.3μm,
- Không có rò rỉ @ 0.01% với quét bề mặt bộ lọc + khung,
- Lọc nhiệt độ cao được quét cho khách hàng BIO-PHARMA.
12.3 Ở đâu trong quá trình của nó:
a. Buồng sấy tĩnh: 250°C
Hình 20 Hình minh họa lắp lọc nhiệt độ cao HEPA ở Buồng sấy tĩnh
b. Hầm sấy: 350°C
Hình 21 Hình minh họa lắp lọc nhiệt độ cao HEPA ở Hầm sấy
* Chú thích một số từ ngữ có ở hình 21:
+ Vials washing: Rửa chai lọ,
+ Vials entry [HEPA Filtered zone]: Lối vào của chai lọ: Khu vực lọc HEPA,
+ Vials Heating 350°C [sterilization + depyrogenation]: Sưởi [gia nhiệt] chai lọ 350°C [tiệt trùng + depyrogenation],
+ Process: Quá trình,
+ Entry zone: Khu vực lối vào,
+ Hot zone: Khu vực nóng [nhiệt độ cao],
+ Cool zone: Khu vực mát,
+ HT HEPA Filters: Lọc nhiệt độ cao HEPA,
+ Vials Zone @ 350°: Khu vực chai lọ 350°C.
13. Nhiệt độ cao: Yêu cầu bộ lọc HEPA
=> Thành phần chống chịu nhiệt độ cao Không xuống cấp,
=> Bộ lọc lắp ghép chống chịu nhiệt độ cao Mở rộng,
=> Không có hạt bụi rơi [thoát khí ra] Chu trình đốt.
13.1 Thành phần bộ lọc:
- 5 thành phần chính:
Hình 22 Hình minh họa
* Chú thích một số từ ngữ có ở hình 22:
+ Frame: Khung,
+ Sealant: Vật liệu bít kín,
+ Gasket: Mối đệm kín,
+ Media: Vật liệu lọc,
+ Separator: Phân cách.
13.2 Nhiệt
độ cao: Điều đó có nghĩa là gì cho các bộ lọc?
Bảng 1 Bảng thông số một vài lọc nhiệt độ cao của Camfil
13.3 350-400°C CF Giải pháp hiệu suất: Bảo đảm của Camfil Farr
Hình 23 Hình minh họa
13.4 Lọc HEPA 350°C: vấn đề chính/ không rò rỉ: NO
- Lực xoắn [mở rộng]: => Vết nứt giữa vật liệu bít kín và khung => rò rỉ
Hình 24 Hình minh họa
13.5 Mở rộng khác biệt: nứt vật liệu bít kín => rò rỉ khung/ vật liệu bít kín
- Giải pháp giảm nhẹ: “đệm di động” BOSCH [Bausch + Strobel, IMA, ...]
Hình 25 Hình minh họa
- Giải pháp phòng ngừa: nhiệt độ cao, cài đặt vững chắc: Khung + vật liệu bít kín + vật liệu lọc
=> TERMIKFIL:
Hình 26 Hình minh họa
* Chú thích một số từ ngữ có ở hình 26:
+ Ceramic frame: Khung gốm,
+ Ceramic sealant: Vật liệu bít kín bằng gốm,
+ Glass fibre media: Vật liệu lọc sợi thủy tinh.
Cần thông tin gì thêm về sản phẩm lọc không khí Camfil, anh [chị] vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT CƠ ĐIỆN 27
Mr. Vũ Văn Bốn
Mobile: [+84] 908 844 666
E-mail: [email protected]